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          美國FDA一次性口罩認證辦理


          2020/4/16 16:35:56

          美國食品和藥物管理局(FDA)已經為Advanced Sterilization Products (ASP)公司提供了緊急使用授權(EUA),該公司提供的去污技術,每天可以消毒多達400萬個N95口罩,這些口罩被消毒后可以再使用,這對于醫療專業人員和醫療機構的一線工作人員來說,是一個好消息。


          這種去污過程將使原本設計為一次性使用的N95口罩得以重復使用,它使用汽化的過氧化氫氣體來清潔呼吸器。ASP公司的STERRAD系列消毒機,已經在大約6300家醫院中使,它們通常用于消毒其他臨床設備,之前并沒有用于N95口罩,這種消毒機在全美大約有9930臺,每臺機器每天能處理大約480個口罩。

          FDA 認證

          隨著美國疫情大爆發后,美國當局也越來越重視,口罩防護,美國食品和藥物管理局(FDA)對應一次性口罩N95的產品監督也加強。雖然此次N95口罩消毒后再次使用起到了緩解口罩缺口的部分壓力,但是由于人員、技術和廠家的關系,美國還是需要從他國進口一次性N95口罩??偠灾?,進口的一次性N95口罩,均需通過美國食品和藥物管理局(FDA)的FDA認證才可在市場售賣。


          國內隨著人們對于口罩的需求量變大,很多生產口罩的工廠越來越多,一旦口罩廠泛濫,有些后來者的老板就會迎來大敗局,三線城市的口罩廠,國內買不到海外出不去。


          多人一旦發現商機,不管三七二十一,很快就埋頭開干,同時也吸引力了其他的人的主意,也發現了這個商機,但是不管是什么產業,干的人少了,他們的收入便多了,也會越干越大。


          但是相反的,倘若干的人多了,市場上的流量就會被其他人分走,收入就會減少,那些人脈廣的人更容易獲得成功,而那些忍耐少或者是做的商品質量不過關的人,很快就會被淘汰掉。隨著現如今世界性的難題難倒了各國,我國已經慢慢緩過來,同時口罩不僅在中國需求量大,在國外也一樣如此。


          很多三線城市的老板從中看到商機,不斷開始制造口罩,但是卻沒有考慮到銷路以及后來,只顧著埋頭苦干,一大批的口罩在國內沒有找到銷入口,又因為沒有相關資質沒辦法出口到海外,沒有提前做好規劃,最終也只能迎來敗局。所以,不能光顧著量產而忘了產品資質的重要性!


          立標驗廠顧問,美國FDA認證,美國食品和藥物管理局(FDA)緊急授權批準通過一次性N95口罩等防護類產品認證,出口美國醫務物資,咨詢辦理FDA證書專業輔導公司,美國FDA認證證書真實有效可查。

          咨詢熱線:400-8388-163

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